2022年兽药行业相关政策法规汇总

10、农业农村部就《兽用生物制品临床试验审批资料要求（征求意见稿）》征求意见

农业农村部就《预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求（征求意见稿）》和《治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求（征求意见稿）》征求意见。

11、农业农村部将开展蛙类养殖违法违规用药专项整治行动

2022年4月到7月，农业农村部组织开展蛙类养殖违法违规用药专项整治行动。重点包括蛙类兽药残留检测及结果监管以及建立健全蛙类产品溯源机制。

12、农业农村部：严厉打击水产养殖违规使用兽药、饲料和饲料添加剂等行为

农业农村部研究制定了《“中国渔政亮剑2022”系列专项执法行动方案》，开展水产养殖用投入品规范使用专项行动，依法打击水产养殖用兽药、饲料和饲料添加剂等投入品使用环节相关违法行为，提升养殖水产品质量安全水平。

13、七部门联合启动2022年全国农资打假行动

兽药等生产资料是农业稳产增产的重要保障，为促农资稳价保供，为粮食安全和农产品质量安全保驾护航，农业农村部等七部门联合启动2022年全国农资打假行动，力促农资稳价保供。

14、新版兽药GMP远程视频检查验收适用情形及有关要求出台

农业农村部畜牧兽医局出台《关于试行开展新版兽药GMP远程视频检查验收的通知》，《通知》规定了远程视频检查验收的适用情形以及远程视频检查验收的有关要求，《通知》还要求加强兽药生产企业事后监管。

15、农业农村部：优化新兽药产品批准文号申请

农业农村部对兽药产品批准文号审批工作进一步实施优化服务，表示新兽药注册产品在通过农业农村部兽药评审中心技术评审后，中国兽医药品监察所将新兽药相关信息录入“兽药产品批准文号核发系统”，新兽药研制单位中的中试样品生产企业即可在系统中申请该新兽药产品批准文号。待新兽药注册批准后，上述文号申请材料符合要求的，即核发该新兽药产品批准文号。

16、使用高致病性动物病原微生物应符合生物安全三级防护要求

农业农村部就兽用生物制品研制、生产和检验中使用高致病性动物病原微生物有关事宜发布公告，公告要求兽用生物制品研制中使用高致病性动物病原微生物的，相应实验活动应获得批准；使用一类病原微生物的应获得批准。兽用生物制品生产或检验过程中使用高致病性动物病原微生物的，有关生产操作区、质检室、检验用动物实验室、污物（水）处理设施以及防护措施等应符合生物安全三级防护要求。

17、农业农村部发布《兽医诊断制品注册要求公告（征求意见稿）》

为进一步加强兽医诊断制品研究技术指导工作，农业农村部就《兽医诊断制品注册要求公告（征求意见稿）》公开征求意见。据了解，兽医诊断制品的主要技术指标包含敏感性、特异性、重复性和符合率。

18、中国兽医药品监察所征求《兽医金属注射器》等6项农业行业标准意见

中国兽医药品监察所就《兽医金属注射器》等6项标准制修订项目公开征求意见。6项标准制修订项目包括《兽医金属注射器（征求意见稿）》、《兽医注射针（征求意见稿）》、《兽医连续注射器（征求意见稿）》、《兽医塑钢注射器（征求意见稿）》、《兽用疫苗温度监测冷藏箱（征求意见稿）》、《便携式兽用B型超声诊断仪（征求意见稿）》。

19、5月31日前未通过新版GMP全部停产

农业农村部畜牧兽医局发布通知，将于2022年6月1日零时起组织开展新版兽药GMP实施情况清理行动。截止2022年6月1日零时，凡未通过新版兽药GMP检查验收的兽药生产企业（生产车间），一律停止兽药生产活动，国家兽药追溯系统将关闭其兽药产品二维码申请功能、产品入库功能。

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